一、管理七要素：设计控制、材料控制、管理控制、文件记录控制、纠正预防措施控制、生产过程控制、设备设施控制。

二、基本术语：BOM指这种产品包括哪些物料组成清单；备损指生产线不良统计；MC指纳期；PDCA指计划划、实施、检查、效果确认；CAPA 指纠正预防措施；PPH指一个人一个小时做多少个。

三、8D报告：问题描述、改善小组成员、原因分析、临时对策、长期对策、标准化输出、效果确认、关闭。

四、资产的管理分配：办公类由人事行政管理；生产设备由生产部主管管理；检验仪器由品质部主管管理；物料由仓库主管管理。

五、文件分类：一级文件质量手册，二级文件程序文件，三级文件作业指导书，四级文件表单记录。